
雙鷺產(chǎn)品
立生平? 環(huán)孢素軟膠囊
【適? 應??癥】 ????? ? ??1. 已確認的適應癥 ????????????(1)移植:a. 器官移植;b. 骨髓移植 ????????????(2)非移植性適應癥 ????? ???2. 其它可能用途:腎病綜合征 【規(guī) ???????格】50mg
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【用法用量】
本品的每日總用量應分兩次服用
(早上和晚上)。
1. 移植
1.1 器官移植
本品的治療應于移植手術前12小時開始,10-15 毫克/公斤/天,分二次給藥。此用量應維持至術后1-2周。再根據(jù)血藥濃度逐漸減量至2-6毫克/公斤/天,分兩次口服。
• 在腎移植受者中,當接受低于3-4毫克/公斤/天的較低劑量時,可因環(huán)孢素血濃度低于50-100納克/毫升,從而增加發(fā)生排斥反應的危險。
• 當本品與其它免疫抑制劑合用時(如與皮質(zhì)激素合用,作為三聯(lián)或四聯(lián)用藥的一部分),開始用量為3-6毫克/公斤/天,分兩次口服。
1.2 骨髓移植
移植前一天開始用藥,最好采用靜脈滴注。如果開始時即準備口服本品,則應于移植前一天給藥,推薦用量為12.5-15 毫克/公斤/天。維持劑量約為12.5 毫克/公斤/天,應持續(xù)3-6個月(最好為6個月)。然后逐漸減量,直至移植后1年停藥。胃腸道疾患可能減少藥物吸收,該類患者需加大本品劑量或經(jīng)靜脈給藥。
【不良反應】
環(huán)孢素的不良反應通常與劑量相關,降低劑量即可減輕。不良反應發(fā)生的范圍通常在所有適應癥的患者中相同,但嚴重程度和發(fā)生頻率存在差異。由于器官移植受者的起始劑量較高,應用時間長,故相比其它適應癥患者,在他們中發(fā)生不良反應的機會較多且較嚴重。
【禁 忌】
對環(huán)孢素及其任何賦形劑過敏者。
下列為非移植性適應癥的附加禁忌:
1、腎功能不全。腎病綜合征除外,腎病綜合征呈與病情有關的用藥前血清肌酐值中度升高(成人最高不超過200 微摩爾/升,兒童最高不超過140 微摩爾/升),故被允許慎用本品以緩解病情,最大劑量不超過2.5毫克/公斤/天;
2、未控制的高血壓,如果充分的治療仍無法控制高血壓,則本品應減量或停藥;
3、未控制感染;
4、已知和確診的任何類型的惡性腫瘤史(請參閱【用法用量】和【不良反應】內(nèi)的銀屑病和皮膚腫瘤)。
【貯 藏】遮光,密封,室溫保存。
【有 效 期】24 個月
【批準文號】國藥準字H20093398
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