我公司依替巴肽注射液獲批上市

發(fā)布時(shí)間：

2024-10-28 09:26

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我公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的依替巴肽注射液(商品名：依文^?) (10ml:20mg)《藥品注冊(cè)證書》。

依替巴肽系特異性的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受體拮抗劑，通過(guò)選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。臨床上主要用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者的介入術(shù)后抗血栓治療，還可應(yīng)用于非動(dòng)脈粥樣硬化性血管病、血栓形成等情況的治療。

該產(chǎn)品為國(guó)家醫(yī)保乙類品種，2022年7月入選第七批國(guó)家集中招標(biāo)采購(gòu)產(chǎn)品目錄。截止到目前，該產(chǎn)品同規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)八家，本次公司產(chǎn)品獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

該藥品的獲批將豐富公司心腦血管治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲(chǔ)備，增加公司抗血小板聚集和抗血栓藥物的儲(chǔ)備。與公司已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的依諾肝素鈉注射液（依理^?）、利伐沙班片（立采^?）等藥品銷售形成產(chǎn)品系列。

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